Διμεθυλοφορμαμίδιο (DMF / N,N-Διμεθυλοφορμαμίδιο)

Υψηλή-Καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 99,9% Polar Aprotic Solvent · Αξιόπιστος προμηθευτής DMF από την Κίνα · Παγκόσμια αποστολή · Πλήρης κανονιστική τεκμηρίωση

⛔ Κρίσιμη σημείωση κανονισμών ΕΕ - REACH Παράρτημα XIV + Repr. 1Ταξινόμηση B

REACH Παράρτημα XIV - Απαιτείται εξουσιοδότηση:Το DMF (CAS 68-12-2) περιλαμβάνεται στη λίστα εξουσιοδότησης REACH της ΕΕ ως ουσία πολύ μεγάλης ανησυχίας (SVHC). Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς της ΕΕ που χρησιμοποιούν DMF σε βιομηχανικές διεργασίες πρέπει να διαθέτουν έγκυρη εξουσιοδότηση REACH απόECHA, ή λειτουργούν βάσει εξουσιοδότησης ανάντη. Η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει - η βιομηχανική χρήση χωρίς άδεια στην ΕΕ δεν επιτρέπεται.

Repr. 1B (H360D):Το DMF ταξινομείται ως τοξικό για την αναπαραγωγή Κατηγορίας 1Β σύμφωνα με τον Κανονισμό 1272/2008 CLP της ΕΕ. Απαιτείται υποχρεωτική επισήμανση κινδύνου, έλεγχοι επαγγελματικής έκθεσης και αξιολόγηση κινδύνου για την αναπαραγωγική υγεία. Η Sinolook παρέχει τεκμηρίωση κατάστασης του Παραρτήματος XIV σύμφωνα με το EU CLP-για όλους τους πελάτες της ΕΕ.

Διαθέσιμες ρυθμιστικές εναλλακτικές λύσεις

Η κατάσταση του παραρτήματος XIV του EU REACH του DMF έχει οδηγήσει σε παγκόσμια υποκατάστασηDMAc (N,N-Διμεθυλακεταμίδιο, CAS 127-19-5)καιNMP (Ν-Μεθυλ-2-πυρρολιδόνη, CAS 872-50-4). Για αγορές εκτός ΕΕ (ΗΠΑ, Κίνα, Ινδία, Νοτιοανατολική Ασία, Μέση Ανατολή), το DMF εξακολουθεί να χρησιμοποιείται ευρέως χωρίς περιορισμούς στο Παράρτημα XIV - δεν αποτελεί HAP βάσει του Νόμου για τον Καθαρό Αέρα των ΗΠΑ και περιλαμβάνεται στη λίστα TSCA-.Η Sinolook παρέχει DMF, DMAc και NMPκαι παρέχει συγκριτική κανονιστική τεκμηρίωση και για τα τρία.

Τι σημαίνει η εξουσιοδότηση του παραρτήματος XIV του EU REACH για τους αγοραστές DMF;

Το παράρτημα XIV του REACH είναι ο κατάλογος αδειοδότησης της ΕΕ - ουσίες που περιλαμβάνονται σε αυτό απαιτούν επίσημη έγκριση από τον ECHA πριν από τη συνέχιση της βιομηχανικής χρήσης της ΕΕ μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης του DMF έχει παρέλθει, πράγμα που σημαίνει ότι η βιομηχανική χρήση της ΕΕ χωρίς ενεργή εξουσιοδότηση REACH δεν επιτρέπεται πλέον. Οι εταιρείες της ΕΕ μπορούν να συμμορφωθούν με: (1) κατοχή εξουσιοδότησης REACH που έχει χορηγηθεί από τον ECHA για τη συγκεκριμένη χρήση DMF. (2) χρήση DMF ως μεταγενέστερου χρήστη βάσει εξουσιοδότησης που κατέχει ο προμηθευτής τους· ή (3) χρήση DMF μόνο σε εξαιρούμενες χρήσεις (κάτω από 0,1% σε μείγματα, Ε&Α κάτω από καθορισμένα όρια, εξαιρέσεις στον τομέα της άμυνας). Το Sinolook παρέχει την τρέχουσα τεκμηρίωση κατάστασης του Παραρτήματος XIV και συνδέει τους πελάτες της ΕΕ μεΟδηγίες διαδικασίας αδειοδότησης του ECHA.

Γιατί το DMF έχει σημαντική απορρόφηση από το δέρμα - και ποια γάντια χρειάζονται;

Το DMF είναι ένας από τους σπάνιους βιομηχανικούς διαλύτες όπου η απορρόφηση από το δέρμα είναι ένας κίνδυνος συγκρίσιμος σε μέγεθος με την εισπνοή. Η μέτρια λιποφιλικότητα του (log P ~−1,0) σε συνδυασμό με το χαμηλό μοριακό του βάρος (73 g/mol) του επιτρέπουν να διεισδύει στο άθικτο δέρμα με μετρήσιμους ρυθμούς. Τα τυπικά γάντια εξέτασης νιτριλίου ή λατέξ παρέχουν ανεπαρκή προστασία - είναι διαπερατά από DMF μέσα σε λίγα λεπτά. Τα συνιστώμενα υλικά γαντιών είναι:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 ώρες)ήlaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 ώρες). Συμβουλευτείτε τα δεδομένα διαπερατότητας γαντιών στο SDS της Sinolook ή επικοινωνήστε με έναν εξειδικευμένο προμηθευτή ΜΑΠ για συγκεκριμένα δεδομένα χρόνου ολοκλήρωσης.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ DMF και DMAc και πότε πρέπει να επιλέξω το ένα από το άλλο;

Το DMF (bp 152,8 βαθμοί) και το DMAc (bp 165–166 βαθμοί) είναι δομικά πολύ παρόμοιοι διαλύτες πολικού απρωτικού αμιδίου με στενά ταιριασμένες φυσικοχημικές ιδιότητες. Βασικές διαφορές: (1)Σημείο βρασμού- Το DMAc είναι ~12 βαθμούς υψηλότερο, προτιμάται σε διαδικασίες που χρειάζονται υψηλότερο θερμικό παράθυρο. (2)Ρυθμιστικό καθεστώς της ΕΕ- Το DMF είναι στο Παράρτημα XIV του REACH (απαιτείται εξουσιοδότηση), ενώ το DMAc είναι υποψήφιο για SVHC, αλλά όχι ακόμη στο Παράρτημα XIV. (3)Κόστος- Το DMF έχει συνήθως χαμηλότερο κόστος λόγω απλούστερης σύνθεσης και υψηλότερου όγκου παραγωγής. Για αγοραστές με έδρα την ΕΕ- που διαχειρίζονται τη συμμόρφωση με το Παράρτημα XIV του REACH, το DMAc υιοθετείται ευρέως ως υποκατάστατο DMF. Επικοινωνήστε με τη Sinolook για μια προσφορά DMAc και ένα συγκριτικό τεχνικό φύλλο δεδομένων.

Μπορεί το DMF να χρησιμοποιηθεί στη φαρμακευτική παρασκευή υπό συνθήκες GMP;

Ναι - DMF είναι έναΥπολειμματικός διαλύτης ICH Q3C Κατηγορίας 2(Επιτρεπόμενη Ημερήσια Έκθεση 8,8 mg/ημέρα, Όριο συγκέντρωσης 880 ppm σε φαρμακευτικό προϊόν). Το DMF χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική σύνθεση API σε στάδια όπου ο κατάντη καθαρισμός θα μειώσει το υπολειπόμενο DMF κάτω από τα όρια ICH Q3C. Φαρμακευτική καθαρότητα-ποιότητας DMF - της Sinolook μεγαλύτερη από ή ίση με 99,9%, νερό Λιγότερο ή ίσο με 0,05%, διμεθυλαμίνη Λιγότερο ή ίσο με 5 ppm κατόπιν αιτήματος - είναι κατάλληλο για στάδια σύνθεσης GMP όπου καθορίζεται DMF.

Το Sinolook προσφέρει DMAc και NMP εκτός από το DMF;

Ναι - Η Sinolook παρέχει και τους τρεις κύριους πολικούς διαλύτες απρωτικού αμιδίου:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / Διμεθυλακεταμίδιο (CAS 127-19-5), καιNMP / Ν-Μεθυλ-2-πυρρολιδόνη (CAS 872-50-4). Για πελάτες που αξιολογούν την υποκατάσταση διαλύτη από DMF σε DMAc ή NMP υπό την πίεση συμμόρφωσης του παραρτήματος XIV του REACH, η Sinolook παρέχει συνδυασμένες τιμές, συγκριτικά πακέτα τεχνικών δεδομένων και κανονιστική τεκμηρίωση και για τις τρεις ενώσεις.

Επικοινωνήστε με τη Sinolook - με τον αξιόπιστο προμηθευτή σας DMF

Είτε προμηθεύεστε DMF υψηλής-καθαρότητας για κλώση συνθετικών ινών, σύνθεση φαρμακευτικών API, αγροχημική φορμυλίωση Vilsmeier, επικαλύψεις PU ή ηλεκτρονική χημική επεξεργασία. Επικοινωνήστε μαζί μας για δείγμα, προσφορά τιμής DMF ή πακέτο κανονιστικής τεκμηρίωσης. Η ομάδα μας ανταποκρίνεται εντός 24 ωρών.